Вакансия - Инженер по качеству

Вакансия

Зарплата

Адрес

Область, район:

Дополнения к адресу:

Направление деятельности:

Специальность:

Характер работы:

Режим работы:

Должностные обязанности:

• Анализ и управление рисками согласно ICH Q9: разработка протоколов и отчетов анализа рисков, а также мероприятий по снижению рисков, ведение реестра рисков, организация периодической переоценки рисков;
• Организация предоставления подразделениями предприятия и сбор данных по функционированию элементов фармацевтической системы качества, анализ результативности ФСК. Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
• Регистрация, расследование претензий по качеству производимой продукции;
• Консультирование и оказание помощи сотрудникам предприятия по вопросам внедрения и функционирования ФСК;
• Составление обзоров по качеству произведенных лекарственных препаратов;
• Разработка, актуализация ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
• Экспертная оценка, согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
• Составление плана внешних аудитов компании, САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и мониторинг их выполнения;
• Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;

Источник:

Образование, курсы:

Опыт работы (лет):

Дата:

Работодатель

Регион:

Адрес:

Телефон организации / ЦЗН

Электронная почта:

ОГРН:

ИНН:

Сайт: