Вакансия - начальник отдела регистрации лекарственных средств Ирбит
Открыта вакансия начальник отдела регистрации лекарственных средств в Ирбит с зарплатой от 60000;
Работа начальник отдела регистрации лекарственных средств
Расширенную информацию о вакансии можно посмотреть в разделе анкеты
Анкета. Основная информация. |
|
|---|---|
Вакансия |
начальник отдела регистрации лекарственных средств |
Зарплата |
от 60000 |
Адрес |
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -; |
Адрес места работы |
|
|---|---|
Область, район: |
Свердловская область |
Дополнения к адресу: |
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -; |
Информация о вакансии |
|
|---|---|
Направление деятельности: |
Химическая, нефтехимическая, топливная промышленность |
Специальность: |
начальник отдела регистрации лекарственных средств |
Характер работы: |
Полный рабочий день |
Режим работы: |
Временная |
Должностные обязанности: |
1.Обеспечивать и сопровождать, в плановом порядке, процесс государственной регистрации/перерегистрации или внесения изменений в РД на ЛС в установленные законодательством сроки на территории РФ и других стран. 2. Оценивать значимость изменений и отклонений в технологии, составе, инструкции по медицинскому применению, маркировке ЛС с целью внесения изменений в РД. 3. Осуществлять взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями РФ и других стран (ведение и координирование переписки по регуляторным вопросам с представителями организаций), в пределах своих должностных обязанностей. 4. Осуществлять управление подготовкой РД и изменении к нему, контроль за выполнением подготовки. 5. Координировать и контролировать работу подразделений предприятия для подготовки документов, подготовки и передачи образцов продукции, стандартных образцов и сопроводительных документов, удостоверяющих их качество, в уполномоченные органы, для проведения экспертизы качества ЛС в рамках регистрации/перерегистрации, внесения изменений в РД. 6. Осуществлять мониторинг изменений правил регистрации/перерегистрации и внесения изменений в РД на ЛС в РФ и других странах (печатные издания, официальные сайты законодательных и регуляторных органов), обеспечение их актуального состояния. 7. Планировать и организовывать проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с установленными требованиями. 8. Проводить критическую оценку результатов доклинических и клинических исследований и условий их проведения. Разрабатывать документацию ФСК/СМК, касающуюся работы ОРЛС. 9. Проводить инструктаж по Фармаконадзору. 10. Предоставлять необходимую информацию и документы по фармаконадзору (копии и/или оригиналы) Уполномоченному лицу по фармаконадзору в срок, установленный соответствующими процедурами системы качества системы фармаконадзора. 11. Контролировать актуальность данных об Уполномоченном лице по фармаконадзору, указанных в документах системы фармаконадзора, а также в Реестре контрагентов предприятия. |
Источник: |
Работодатель |
Требования к соискателю |
|
|---|---|
Образование, курсы: |
Высшее-специалитет, магистратура |
Опыт работы (лет): |
1 |
Дополнительная информация о вакансии |
|
|---|---|
Дата: |
2025-02-24 |
Работодатель - контакты, адрес |
|
|---|---|
Работодатель |
ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД" |
Регион: |
Свердловская область |
Адрес: |
Свердловская область, г Ирбит, Кирова улица, дом: Д.172;корпус: -;офис/квартира: -; |
Электронная почта: |
info@ihfz.ru |
ОГРН: |
1026600877930 |
ИНН: |
6611000252 |
Сайт: |
|
Найти работу - Ирбит начальник отдела регистрации лекарственных средств
Свежие вакансии
Добавить страницу в закладки
Сервис закладок позволяет в любой момент просмотреть сохраненную страницу с вакансиями
Без опыта
На дому
Подработка
Кладовщик
Водитель
Контролер
Диспечер
Уборщик
Грузчик
Для мужчин
Для женщин
Прямая рассылка вакансий от работодателя ОАО "ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД"
Список всех вакансий начальник отдела регистрации лекарственных средств
