Вакансия - Специалист по аналитической документации Егорьевск

Вакансия

Зарплата

Адрес

Область, район:

Дополнения к адресу:

Направление деятельности:

Специальность:

Характер работы:

Режим работы:

Должностные обязанности:

- разработка документации для проведения контроля качества вспомогательных и упаковочных материалов, активных субстанций, промежуточной и готовой продукции (спецификации и аналитические методики); 

- составление документации для регистрации ЛС (спецификации на вспомогательные материалы, активные субстанции, готовую продукцию; паспорта качества; декларации по стабильности, об идентичности использованных при производстве материалов, по условиям хранения и т.д.; данные и заключения по изучению стабильности; данные по результатам анализов готовой продукции; документация по упаковочным материалам;  проекты нормативной документации и прочие документы, относящиеся к разделам регистрационного досье, связанным с качеством активных субстанций и препаратов, в ходе регистрации подготовка ответов на запросы со стороны регуляторных органов в рамках своих обязанностей);

- составление документации по изучению стабильности препаратов (планы и отчеты);- ведение переписки по рабочим вопросам с зарубежными коллегами (в т.ч. на английском языке);- участие в совещаниях (в том числе с зарубежными коллегами на английском языке);- работа в программе Veeva Vault в рамках загрузки и согласования документов.

Источник:

Образование, курсы:

Опыт работы (лет):

Дата:

Работодатель

Регион:

Адрес:

Телефон организации / ЦЗН

Электронная почта:

ОГРН:

ИНН:

Сайт: