Вакансия - Ведущий монитор клинических исследований

Вакансия

Зарплата

Адрес

Область, район:

Дополнения к адресу:

Направление деятельности:

Специальность:

Характер работы:

Режим работы:

Должностные обязанности:

Обязанности:

• линейное управление (подбор, адаптация, распределение нагрузки, контроль качества, ко-мониторинги и т.д.);
• проектное управление (выполнение проектных обязанностей, делегированных менеджером проекта);
• мониторинг клинических исследований:
• поиск и отбор исследовательских центров;
• подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
• обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);
• подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
• контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
• работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;
• обучение сотрудников исследовательских центров;
• подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
• соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования:

• опыт линейного и/или проектного управления;
• опыт обучения и адаптации новых сотрудников;
• высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
• знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
• владение английским языком на уровне Intermediate и выше будет преимуществом;
• уверенное владение ПК.

Условия:

• оформление в соответствии с ТК РФ;
• командировочная активность (40%-50% рабочего времени);
• конкурентоспособная заработная плата;
• широкие возможности для профессионального и карьерного развития;
• участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.

Источник:

Образование, курсы:

Опыт работы (лет):

Дата:

Работодатель

Регион:

Адрес:

ОГРН:

ИНН:

Сайт: